En Chile, la adopción de biosimilares es limitada, especialmente en el caso de los biosimilares oncológicos. Un nuevo estudio publicado en el GaBI Journal [1] identifica las barreras clave para la adopción de biosimilares en Chile y propone recomendaciones estratégicas para fortalecer su propuesta de valor.
Las proyecciones sugieren que el reemplazo de solo cuatro medicamentos de alto costo podría generar un ahorro de más de 26 millones de dólares anuales en Chile y ampliar el acceso de los pacientes. Sin embargo, a pesar de que en 2014 se estableció una vía regulatoria para biosimilares (Norma n.° 170), no existen medidas normativas que promuevan su adopción y reembolso.
Los biosimilares oncológicos están particularmente poco representados en el mercado chileno de biosimilares. Según datos del Instituto de Salud Pública de Chile, de los 34 biosimilares aprobados, solo ocho se utilizan en oncología, siete como terapias centrales y uno como tratamiento de soporte (filgrastim).
En este estudio reciente, los autores han mapeado las barreras a lo largo de la cadena de valor sanitaria e identificado estrategias para fortalecer la propuesta de valor de los biosimilares en Chile.
Se exploraron ocho actividades estratégicas del sector farmacéutico utilizando el marco estratégico de la cadena de valor de Michael Porter, que desglosa las actividades de una empresa en funciones primarias y de apoyo para identificar fuentes de ventaja competitiva y crear valor para los clientes. Las actividades estratégicas fueron: aprobación regulatoria, aprobación local, evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), cobertura financiera, educación médica, prescripción, adquisición y adhesión. Además, realizaron 19 entrevistas en profundidad con profesionales del ámbito hospitalario, pacientes y responsables de políticas, utilizando técnicas semiestructuradas y convergentes. Los autores hallaron que, en cada etapa, existen barreras que limitan la adopción, particularmente en oncología.
En general, los entrevistados coincidieron en que iniciar tratamientos con biosimilares en pacientes sin tratamiento previo es ampliamente aceptado; sin embargo, la sustitución en pacientes estables sigue siendo controvertido debido a la falta de directrices claras, protocolos limitados de gestión de riesgos y una fuerte autonomía médica. Los pacientes suelen percibir el cambio como motivado por razones de costo más que por justificación clínica. Además, la Norma n.° 170 (2014) es ampliamente considerada como obsoleta.
Los procesos de ETS reconocen la comparabilidad clínica y el potencial económico de los biosimilares, pero carecen de prioridad política. No se exige a los médicos que justifiquen la prescripción de los medicamentos originales, y los responsables de políticas dudan en cuestionar la autoridad de los especialistas. En el plano financiero, los actores coinciden en que los biosimilares podrían ampliar el acceso y generar margen presupuestario para la innovación, pero los ahorros rara vez se cuantifican o se comunican de forma transparente.
Las deficiencias en educación médica son sustanciales. Persiste la confusión entre genéricos y biosimilares, y siguen siendo comunes los conceptos erróneos sobre la calidad de fabricación y la seguridad. El apoyo de los oncólogos se considera fundamental, pero los biosimilares no ocupan un lugar central en las sociedades científicas. Se recomendaron la educación entre pares, los registros y los programas piloto para generar confianza.
En la etapa de prescripción, la reticencia de los médicos obedece al riesgo legal, la cultura clínica conservadora y la falta de incentivos. Los pacientes suelen asociar un precio más alto con una mejor calidad y temen obtener resultados inferiores en el sistema público. La preocupación por los eventos adversos y la progresión de la enfermedad complica la adhesión, especialmente en el tratamiento oncológico, donde el cambio puede aumentar la ansiedad y tensar la relación de confianza entre médico y paciente.
Los procesos de adquisición y compra están fragmentados, con múltiples marcas utilizadas simultáneamente, lo que genera cargas administrativas y desafíos en farmacovigilancia. La evidencia sobre el impacto presupuestario y la relación costo-efectividad es limitada, y se percibe que las empresas de biosimilares compiten principalmente en precio, a diferencia de los fabricantes de originales, que ofrecen alianzas institucionales más amplias.
Para abordar estas barreras, los autores proponen una hoja de ruta de cinco dimensiones: fortalecer la comunicación de la evidencia científica y los protocolos de reemplazo; expandir la educación médica estructurada; clarificar y cuantificar el valor económico; mejorar la participación de los actores; y potenciar el posicionamiento público. Destacan que una acción coordinada y multisectorial es esencial para desbloquear el potencial de los biosimilares y así mejorar la equidad, la sostenibilidad y el acceso a la atención oncológica en Chile.
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Referencia
1. Paredes-Fernández DM, Lenz-Alcayaga, RC. Barriers to expanding biosimilars in oncological indications in Chile: A value-chain approach to understand visions and propose recommendations for improving value proposition. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2025;14(3).75-84. doi:10.5639/gabij.2025.1403.015
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