Este estudio de encuesta llevado a cabo por Mohd Sani N et al. tenía como objetivo evaluar las perspectivas de los farmacéuticos malayos sobre los biosimilares y determinar los factores asociados con el éxito de la promoción de su uso por parte de los farmacéuticos.
Aunque los productos biológicos mejoran las estrategias de tratamiento de enfermedades como el cáncer y los trastornos autoinmunes, su accesibilidad para los pacientes sigue siendo un problema debido a sus elevados precios. La aparición de los biosimilares puede ofrecer una solución, ya que son muy similares a sus biológicos originales, pero a un coste inferior. Así pues, el ahorro de costes derivado del uso de biosimilares depende, en parte, de su aceptación. En los países que carecen de políticas nacionales o de medidas para mejorar su aceptación, la aceptación de los biosimilares por parte de los prescriptores es clave. Sin embargo, las preocupaciones sobre la eficacia, seguridad, inmunogenicidad, intercambiabilidad y extrapolación de las indicaciones de los biosimilares pueden convertirse en barreras para la aceptación del biosimilares. Dada la creciente disponibilidad de biosimilares, incluso en Malasia, es imperativo el papel de los farmacéuticos en la promoción de la aceptación de biosimilares entre los prescriptores.
El estudio de la encuesta consistió en una encuesta escala nacional a través de web en la que participaron farmacéuticos de hospital de toda Malasia. Se utilizó un análisis de regresión logística multivariante para identificar los factores asociados con la ‘promoción exitosa de biosimilares’, que se definió como la aceptación por parte de los prescriptores de la recomendación de los farmacéuticos de cambiar a los pacientes del medicamento original a un biosimilar.
La tasa de respuesta a la encuesta fue del 55% (913/1660). Casi el 66% del total de encuestados tenía experiencia laboral previa en el manejo de biosimilares en hospitales. Los farmacéuticos malasios desearían desempeñar un papel importante en la promoción de la prescripción de biosimilares, pero indicaron que actualmente carecían de formación y conocimientos, en particular sobre las características y los requisitos reglamentarios de los biosimilares. Los encuestados también carecían de confianza en el uso de biosimilares para indicaciones aprobadas por extrapolación. La preocupación por la eficacia de los biosimilares fue el mayor obstáculo para promover su uso. Más del 60% de los encuestados percibían que los pacientes podían ser cambiados de forma segura a biosimilares con el mismo resultado clínico, mientras que alrededor de la mitad de ellos estaban en contra de la sustitución automática por parte de los farmacéuticos sin el consentimiento del prescriptor. Estos resultados sugieren que las perspectivas de los encuestados probablemente se veían afectadas por sus conocimientos científicos actuales sobre los biosimilares.
La edad, la formación, la experiencia, la conciencia de la disponibilidad de los biosimilares, los conocimientos y la confianza se identificaron como factores asociados con el éxito de la promoción de los biosimilares entre los prescriptores. Entre los factores estadísticamente significativos, la variable más asociada con el éxito de la promoción de los biosimilares fue la "confianza para promover el uso de biosimilares". Las probabilidades eran 3 veces mayores que para los que no tenían confianza (odds ratio [OR], 3,33; intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,10-5,26; p < 0,001). Mientras tanto, las probabilidades de que los farmacéuticos promovieran con éxito el uso de biosimilares entre los prescriptores disminuían con un aumento de 1 año en la edad [OR = 0,95; IC del 95%, 0,91-1,00; p = 0,031]. Los que habían asistido a formación sobre biosimilares tenían mayores probabilidades que los que no (OR = 1,59; IC 95%, 1,14-2,20; p = 0,006). Además, los farmacéuticos que conocían la disponibilidad de biosimilares en su hospital tenían mayores probabilidades que los que la desconocían (OR = 1,66; IC del 95%, 1,01-2,72; p = 0,046). Los encuestados que tenían experiencia previa en el manejo de biosimilares en el lugar de trabajo también tenían mayores probabilidades de promover con éxito los biosimilares que los que no tenían experiencia previa (OR = 1,76; IC del 95%, 1,16-2,66; p = 0,007).
El estudio concluyó que la falta de formación, conocimientos y confianza en los biosimilares entre los farmacéuticos malasios puede socavar sus esfuerzos para promover la aceptación de los biosimilares por parte de los prescriptores. Por lo tanto, la mejora de los conocimientos y la confianza mediante una formación adecuada y el suministro de información sobre prescripción en el sitio web de la autoridad reguladora nacional son fundamentales para reforzar el papel de los farmacéuticos en la promoción con éxito del uso de biosimilares.
Conflicto de interés
Los autores del artículo de investigación [1] declararon que no existe conflicto de interés.
Resumido por Noraisyah Mohd Sani, Faculty of Medicine, University of Malaya y Professor Dr Zoriah Aziz, Faculty of Pharmacy, MAHSA University, Malasia.
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Referencia
1. Mohd Sani N, Aziz Z, Kamarulzaman A. Malaysian hospital pharmacists ’ perspectives and their role in promoting biosimilar prescribing: a nationwide survey. BioDrugs. 2022;37(1):109–20.
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