mAbxience anunció en febrero de 2024 un acuerdo fundamental con Biosidus para fabricar Agalsidasa Beta. Se espera que este esfuerzo conjunto tenga un impacto significativo en la vida de los pacientes afectados por la enfermedad de Fabry.
mAbxience, empresa especializada en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, y parte de los grupos Fresenius Kabi e Insud Pharma, anunció el pasado 5 de febrero de 2024, un importante acuerdo con Biosidus, una compañía argentina especializada en biotecnología. El acuerdo, enfocado en el área de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), implica que mAbxience será responsable de la fabricación del principio activo Agalsidasa Beta, desarrollado por Biosidus como un biosimilar de Fabrazyme.
Fresenius Kabi adquirió una participación mayoritaria en la empresa de biosimilares mAbxience a mediados de 2022 [1].
El uso de la Agalsidasa Beta es un tratamiento innovador indicado para la enfermedad de Fabry. Esta enfermedad es el resultado de la deficiencia total o parcial de la enzima lisosomal a-galactosidasa A, que resulta en el acumulo patológico de glicoesfingolípidos en paredes vasculares, células diferenciadas y fluidos. Recientes análisis de algunos resultados internacionales de investigación neonatal muestran una frecuencia de 1 en 22.570 hombres con formas clásicas y de 1 en 1.390 en formas tardías, lo que la posicionan como la enfermedad de depósito lisosomal más frecuente.
El producto ha sido desarrollado íntegramente por el equipo de Investigación y Desarrollo de Biosidus y ya se encuentra avanzado y en etapa de fase III. Si todo sigue su curso, una vez que cuente con las pertinentes aprobaciones, será comercializado inicialmente en la Argentina, y posteriormente a otros países del mundo. El mismo todavía no dispone de un nombre comercial.
Según informaron ambas compañías, te acuerdo representa un logro significativo para ambas partes. Por un lado, mAbxience consolida su posición en el sector de CDMO. Mientras que para Biosidus, este acuerdo le brinda la oportunidad de ampliar su influencia en la industria farmacéutica a nivel mundial. Esto se debe a que se trata de la primera molécula biosimilar surgida desde un país emergente para Fabrazyme, desarrollada completamente en América Latina. También se tienen en cuenta los biosimilares existentes en Japón y Corea.
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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Fresenius Kabi acquire mAbxience and Ivenix [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Apr 9]. Available from: www.gabionline.net/pharma-news/fresenius-kabi-acquire-mabxience-and-ivenix
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