Los biosimilares son ahora actores clave en el mercado mundial de medicamentos y ofrecen opciones de tratamiento potencialmente más asequibles con seguridad y eficacia similares. Sin embargo, existe preocupación por las prácticas de cambio no médico de biológicos originarios/biosimilares en diferentes regiones. El 20 de julio de 2022 se celebró un seminario web para debatir las prácticas de cambio no médico y explorar la importancia de salvaguardar la relación médico-paciente [1].
El seminario web fue organizado conjuntamente por la Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) en colaboración con la Generics and Biosimilars Initiative (GaBI).
El moderador del seminario fue el Dr Steven Stranne, JD y socio de Foley Hoag LLP, quien tiene una perspectiva única como médico y abogado.
Expertos de varios países compartieron valiosos puntos de vista en el seminario web [2]. El Sr Michael S Reilly, Director Ejecutivo de la ASBM, ofreció una visión general de las políticas en Europa y los EE.UU., arrojando luz sobre sus implicaciones. La Sra Gail Attara, Presidenta y Directora General de la Sociedad Gastrointestinal de Canadá, analizó el estado actual de las políticas de sustitución no médica en su país. El Dr Ralph D McKibbin, respetado médico/gastroenterólogo, compartió las preocupaciones y experiencias de los médicos estadounidenses sobre el cambio no médico de productos biológicos/biosimilares. La Dra Leah Christl, Directora Ejecutiva de Amgen, presentó la perspectiva estadounidense sobre la intercambiabilidad de biológicos/biosimilares. La Dra Durhane Wong-Rieger, Presidenta y Directora General de la Organización Canadiense de Enfermedades Raras, ofreció la perspectiva y las expectativas de los pacientes en relación al cambio no médico. El Profesor Philip J Schneider, de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Ohio, analizó las implicaciones de las políticas canadienses de cambio no médico de biológicos/biosimilares para médicos y pacientes. Las presentaciones se complementaron con los puntos de vista de Jaymee Maaghop, Coordinadora de Divulgación de la Sociedad Gastrointestinal de Canadá, y Urvashi Rathod, Responsable de Proyectos de la Federación Internacional sobre el Envejecimiento de Canadá, que actuaron como panelistas, enriqueciendo aún más el debate.
En general, el panel estaba formado por académicos, médicos, defensores de los pacientes, especialistas de la industria, responsables políticos y expertos en regulación de Canadá y Estados Unidos. Los ponentes debatieron sobre las prácticas de cambio no médico de productos biológicos, incluidos los biosimilares, en Canadá, EE.UU. y Europa, y exploraron la importancia de salvaguardar la relación médico-paciente. El debate que siguió a las presentaciones puso de relieve que la mejora de la información y la protección de la relación médico-paciente en el cambio médico fomentarán la adopción fluida de los biosimilares.
El seminario web ofreció la oportunidad de conocer mejor las ‘prácticas de cambio y sustitución’ en Canadá y Europa, así como la designación de intercambiable en Estados Unidos. Los ponentes compartieron su experiencia y conocimientos sobre las prácticas de cambio y sustitución a nivel mundial y los principios de intercambiabilidad de los biosimilares en Estados Unidos. Se hizo especial hincapié en las políticas de cambio forzado adoptadas en Canadá y sus deficiencias. En general, se apoyaron las normas reguladoras y científicas para los biosimilares intercambiables en Estados Unidos. Se destacó la importancia de un enfoque multilateral que proteja la relación médico-paciente en la práctica del cambio de productos biológicos, incluidos los biosimilares.
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Referencia
1. Reilly MS, Attara G, McKibbin RD, Schneider PJ. Non-medical switching of biologicals/biosimilars: Canada, Europe and the US – a webinar report. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2022;11(3):96-102. doi:
10.5639/gabij.2023.1201.006
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