La empresa farmaceútica Pfizer con sede en EE.UU, anunció un acuerdo de licencia para permitir que otros fabricantes produzcan versiones genéricas de su píldora contra la COVID-19 Paxlovid (PF-07321332*) con el fin de generar un acceso más asequible a países en desarrollo.
El 16 de noviembre de 2021, Pfizer anunció que hay un acuerdo firmado con el grupo Medicines Patent Pool (MPP), una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas, para que 95 países de medianos y bajos ingresos puedan recibir la píldora, lo que supondría cubrir el 53% de la población mundial. El acuerdo facilitará de esta manera la producción y distribución del antiviral mediante licencias a fabricantes de genéricos cualificados, dando así un mayor acceso a la población global.
En América Latina, los países que se verán beneficiados incluyen a Belice, Bolivia, El Salvador, Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua y Venezuela.
Se permitirá al MPP facilitar la producción y distribución adicional del antiviral en investigación, a la espera de la autorización o aprobación reglamentaria, mediante la concesión de sublicencias a fabricantes de medicamentos genéricos cualificados en este caso en particular, en los ocho países de América Latina. Se espera que en los próximos meses se realice la autorización correspondiente.
Esta licencia es muy importante porque, si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es particularmente adecuado para países de ingresos bajos y medianos como en este caso y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas, contribuyendo a los esfuerzos globales para combatir la pandemia actual.
A principios de noviembre de 2021, la farmacéutica anunció que esta píldora reduce el riesgo de hospitalización y muerte en casi un 90% en personas con cuadros de leves a moderados de COVID-19, y solicitó a las agencias reguladoras de varios países que autorizaran su uso lo más pronto posible.
Pfizer solicitó la aprobación de la FDA para el tratamiento antiviral oral Paxlovid con el fin de facilitar el acceso más rápido posible al medicamento [1].
El 22 de diciembre de 2021, la FDA de EE.UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para Paxlovid de Pfizer (comprimidos de nirmatrelvir y comprimidos de ritonavir, envasados conjuntamente para uso oral) para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de leve a moderada (COVID-19) en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 KG) con resultados positivos en las pruebas directas de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluyendo la hospitalización o la muerte. Paxlovid está disponible sólo con receta médica y debe iniciarse lo antes posible tras el diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas.
Esto supondrá un paso adelante en la lucha contra esta pandemia mundial.
La producción de genéricos se llevaría a cabo sin que Pfizer recibiera ingresos por derechos de patente mientras la Covid-19 siga siendo declarada una emergencia internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
*El Nirmatrelvir es un medicamento antiviral desarrollado por Pfizer que actúa como un inhibidor de la proteasa tipo 3C activo por vía oral. Forma parte de la combinación nirmatrelvir/ritonavir que se vende bajo la marca Paxlovid.
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Referencia
1. GaBI Online - MPP agreements allow generics production of Merck and Pfizer’s COVID-19 treatments [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Jan 14]. Available from: www.gabionline.net/generics/general/mpp-agreements-allow-generics-production-of-merck-and-pfizer-s-covid-19-treatments
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