Biosimilares

Bevacizumab biosimilars launched in Spain and Korea

Biosimilares/Novedades | Posted 17/09/2021

New bevacizumab biosimilars have been launched in Spain and South Korea.

Long-term safety and efficacy of anti-TNF-α biosimilars in psoriasis

Biosimilares/Investigación | Posted 24/09/2021

Biologicals have greatly improved treatment options and outcomes for patients with moderate-to severe psoriasis. Despite being significantly more effective than conventional systemic agents for psoriasis, the high cost of biologicals may limit their use [1].

Biosimilares aprobados en Uruguay

Biosimilares/General | Posted 24/09/2021

En Uruguay, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Ministerio de Salud Pública de Uruguay (MSP).

EC and FDA approval for first ranibizumab biosimilar Byooviz

Biosimilares/Novedades | Posted 24/09/2021

On 18 August 2021, the ranibizumab biosimilar Byooviz (SB11), produced by Samsung Bioepis and commercialized by Biogen, received European Commission (EC) approval. Then on 20 September 2021 the pair announced that Byooviz had also received approval from the US Food and Drug Administration (FDA). This is the first ranibizumab biosimilar, or indeed ophthalmology biosimilar, to receive approval in either Europe or the US.

Compras federales de medicamentos biológicos para el cáncer en Brasil

Biosimilares/Investigación | Posted 24/09/2021

La compra de biosimilares generalmente se considera una forma de aumentar el acceso a los tratamientos contra el cáncer en los servicios de salud pública. En Europa, se ha fomentado la aprobación, comercialización y uso de productos bioterapéuticos similares (PBS) como una forma de reducir los costos y ampliar la cobertura de tratamientos [1, 2]. En Brasil, un análisis del perfil de compras de anticuerpos monoclonales (mAbs) adquiridos por el Sistema Único de Salud (SUS) entre 2015 y 2019 mostró que esta premisa podría no ser cierta en Brasil [2].

Multiple successive switches between infliximab biosimilars in IBD

Biosimilares/Investigación | Posted 01/10/2021

Recently, biosimilar tumour necrosis factor (TNF) antagonists have become available and are being increasingly used in treating inflammatory bowel diseases (IBD), Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The first infliximab biosimilar to receive approval was CT-P13 (Remsima) based on data from rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis, followed by extrapolation to other indications of originator infliximab (Remicade). The second infliximab biosimilar, SB2 (Flixabi), received authorization based on a pharmacokinetic study in healthy volunteers and a study in rheumatoid arthritis [1].

New Zealand to expand access to rituximab, possibly adalimumab

Biosimilares/General | Posted 01/10/2021

New Zealand’s Pharmaceutical Management Agency, Pharmac, has announced a decision to expand access to rituximab and has launched a proposal to expand access to adalimumab.

EMA recommends approval of two adalimumab biosimilars

Biosimilares/Novedades | Posted 01/10/2021

The European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) announced on 17 September 2021 that it had recommended granting marketing authorization for the adalimumab biosimilars Hukyndra and Libmyris.

Biosimilares aprobados en Perú

Biosimilares/General | Posted 01/10/2021

En Perú, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, DIGEMID del Ministerio de Salud del Perú (MINSA) que se encarga de conducir el Sistema Nacional y Descentralizado de Salud, la política para el aseguramiento universal en salud y las políticas y acciones intersectoriales sobre los determinantes sociales [1].

Política de sustitución de biosimilares de Canadá: efectos sobre la competencia y seguridad del paciente

Biosimilares/Investigación | Posted 01/10/2021

Una revisión crítica de la política de sustitución de biosimilares de Canadá [1] encuentra que el esquema se ha centrado en los factores económicos por encima de otros elementos como la eficacia terapéutica y la competencia en el mercado. Los autores sugieren que Canadá podría aprender del mercado europeo, donde las políticas de cambio mantienen la posibilidad de elección por parte de médicos y pacientes y promueven la competencia.