Políticas y legislación

La UE y América Latina/Caribe lanzan un mercado virtual de productos farmacéuticos

INICIO/Políticas y legislación | Posted 31/03/2023

Bajo el paraguas del Global Gateway, la Unión Europea, y América Latina y el Caribe (UE-ALC) se están asociando en materia de resiliencia sanitaria y producción de vacunas, y como parte de este esfuerzo, organizó un foro farmacéutico de alto nivel y un evento de matchmaking - la Cumbre de la Unión Europea, América Latina y el Caribe - desde febrero hasta abril de 2023.

Los efectos de la regulación en la innovación en la industria farmacéutica Mexicana

INICIO/Políticas y legislación | Posted 09/03/2023

En este artículo se analizó el efecto que tiene la regulación en los procesos de innovación de la industria farmacéutica. La investigación fue de tipo exploratorio y el diseño utilizado fue un estudio de caso, correspondiente a un nuevo medicamento para tratar la diabetes, desarrollado por una empresa farmacéutica de capital mexicano [1].

La Ley de Competencia de Biológicos de EE.UU. y la Ley de Eliminación de Trámites Burocráticos de Biosimilares

INICIO/Políticas y legislación | Posted 27/01/2023

Los EE.UU. introdujeron la Ley de Competencia de Biológicos de 2022 (HR 887) en septiembre de 2022. A continuación, en noviembre de 2022, se introdujo la Ley de eliminación de trámites burocráticos/administrativos de biosimilares (Biosimilar Red Tape Elimination Act en inglés). Ambas leyes buscan hacer que los productos biosimilares sean más accesibles y aumentar su aceptación en los EE. UU.

Nomenclatura de biológicos y biosimilares en Perú

INICIO/Políticas y legislación | Posted 20/05/2022

Este artículo, el último de una serie sobre la nomenclatura de medicamentos biológicos y biosimilares en varios países de América Latina basados en el estudio de Iglesias Galiano, M. en 2021, analiza el manejo e implementación de la nomenclatura de medicamentos biológicos y biosimilares en Peru [1].

Nomenclatura de biológicos y biosimilares en Chile

INICIO/Políticas y legislación | Posted 22/04/2022

Continuando con los artículos relativos a la gestión e implementación de la nomenclatura de los medicamentos biológicos y biosimilares en Brasil, Argentina, México y Colombia, basados en la publicación de un extenso estudio realizado en Perú por Iglesias Galiano, M. en 2021, este artículo ofrecerá un resumen relativo a la misma en Chile [1].

Nomenclatura de biológicos y biosimilares en Colombia

INICIO/Políticas y legislación | Posted 08/04/2022

Este artículo analiza la realidad de Colombia como parte de un estudio más amplio realizado por Iglesias Galiano, M, centrado en algunos países de referencia así como en aquellos países de la región con nivel IV según la clasificación de la OPS, que han implementado directrices para la autorización de medicamentos biotecnológicos y biosimilares en relación con el manejo de la nomenclatura.

Nomenclatura de biológicos y biocomparables en México

INICIO/Políticas y legislación | Posted 18/03/2022

Tras los artículos relativos al manejo e implementación de la nomenclatura de los medicamentos biológicos y biosimilares en Brasil y Argentina basados en el estudio de Iglesias Galiano, M. 2021, este artículo ofrecerá un resumen de la misma en México.

Nomenclatura de biológicos y biosimilares en Argentina

INICIO/Políticas y legislación | Posted 11/03/2022

La autora Maritza Iglesias Galiano de la Universidad Peruana Cayetano Heredia en Lima, Perú, realizó en 2021 un estudio sobre el manejo e implementación de la nomenclatura de medicamentos biológicos y biosimilares en Argentina, cuya información se resume a continuación.

Nomenclatura de biológicos y biosimilares en Brasil

INICIO/Políticas y legislación | Posted 25/02/2022

Este artículo aborda el manejo e implementación de la nomenclatura de medicamentos biológicos y biosimilares en Brasil cuyo estudio fue llevado a cabo en 2021 por Maritza Iglesias Galiano, M. de la Universidad Peruana Cayetano Heredia de Lima, Perú.

MERCOSUR: Nuevo arancel para biológicos y biosimilares sin capital latina

INICIO/Políticas y legislación | Posted 03/09/2021

Dentro de la industria farmacéutica, el negocio de los biosimilares está creciendo y consolidándose tanto a nivel internacional como local. Es dentro de este contexto que el MERCOSUR anunció el nuevo arancel a implementar.